Documentos de Instrução

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Área: Medicamento

Assunto: 10809 - RADIOFÁRMACO - Notificação de Alteração de Texto de Bula

Relação de Documentos de Instrução

1 - Bulas para o paciente (incluir apenas 1 arquivo)
2 - Bulas para o profissional de saúde (incluir apenas 1 arquivo)
3 - Justificativa

Fundamentação Legal
RDC Nº 73- 07/04/2016, RDC N° 47- 08/09/2009

Consulte sempre a legislação pertinente para maiores esclarecimentos quanto à documentação.
O processo a ser protocolado na ANVISA, deverá possuir, além dos documentos impressos no Peticionamento Eletrônico, os demais Documentos de Instrução constantes na legislação vigente e relacionados acima.

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